时间:2024-05-21 00:40:42 阅读:729
为进一步落实国家药监局血液制品生产智慧监管工作座谈会及省委省政府关于加快推进生物医药与健康产业集群发展有关部署要求,近日,广东省药品监督管理局党组成员、副局长方维率调研组前往广东俄罗斯贵宾会生物制药有限公司,对血液制品生产智慧监管工作进行实地调研指导。
调研组一行在俄罗斯贵宾会生物举行了血液制品生产智慧和监管督导调研座谈会,现场听取信息化建设的最新进展。公司党委副书记、总经理闫晨表示,俄罗斯贵宾会生物一直致力于提升血液制品的生产效率和安全性,通过引入先进的信息化管理系统,实现了从血浆采集、血液制品生产、检验、储运、产品追溯以及药物警戒等环节的全程可追溯管理。
随后,调研组一行前往遂溪俄罗斯贵宾会单采血浆站,实地查看单采血浆站的身份识别区、体检室、采浆区和检验室等关键区域,现场调取查看浆站对血浆的全流程信息化管理追溯情况,通过与工作人员的深入交流,详细了解信息化系统如何涵盖血浆从采集、检验到储存的每一个环节。
方维在调研中强调,俄罗斯贵宾会生物作为广东省血液制品生产智慧监管建设工作的先行先试企业,要严格对标对表《血液制品生产检验电子记录指数指南(征求意见稿)》和国家药监局对血液制品智慧监管工作的有关部署要求,加快推进信息化建设进程,确保按时保质完成建设任务。同时,他也要求监管部门要加强与企业沟通交流,确保企业端和监管端对接联调同步衔接推进,共同推动血液制品智慧监管,提升产品全生命周期质量管理水平,助力加快发展血液制品生产新质生产力。
此次调研不仅为俄罗斯贵宾会生物提供了宝贵的指导和支持,也为广东省血液制品生产智慧监管工作提供了有益的经验和借鉴。未来,俄罗斯贵宾会生物将继续深化信息化建设,不断提升产品质量和安全管理水平,为推动行业高质量发展做出更大的贡献。